為加快臨床急需的境外上市新藥進(jìn)入我國(guó)，讓國(guó)際最新醫(yī)藥研發(fā)成果短時(shí)間內(nèi)惠及我國(guó)患者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)組織有關(guān)專家研究論證，遴選出第二批30個(gè)臨床急需境外新藥名單，并于3月28日發(fā)布公示。公示期為3月29日-4月4日（5個(gè)工作日）。

此次公示的名單主要為罕見病藥物，其中包括治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS,俗稱“漸凍癥”)等罕見病臨床急需的藥品。這是繼2018年11月1日公布首批48個(gè)臨床急需境外新藥名單后，藥審中心第二次發(fā)布臨床急需境外新藥名單。截至目前，第一批納入專門通道審評(píng)的48個(gè)境外新藥中，已有11個(gè)品種批準(zhǔn)上市。